流感季倒計時:藥企恢複供應疫苗,臨床上報逐步規範

根據疾控中心全國法定傳染病報告發病、死亡統計表數據顯示,2019年1月至5月,國内流行性感冒發病數1772828例,死亡276例,僅前5個月數據,所統計死亡數量已經超過前三年總和。

2018年,流行性感冒死亡153例,2017年,41例,2016年為56例。其中僅今年1月數據,143人的死亡數已經和流感較為嚴重的2018年全年上報153例死亡數,相差無幾。

但是,根據中國疾控中心的全國流感監測信息顯示,2019年1月第1、2周流感樣病例低于2018年同期水平,第3、4周北方省份哨點醫院報告的流感樣病例為5.4%、5.1%,分别高于前一年同期的5.2%、4.8%。

1月的全國流感監測信息未較上一年有太大變化,但是報告發病數和死亡數卻出現變化。“從臨床上面得到的消息是診斷、上報比以前嚴格了,不像原來有的病例幹脆不報。”一位疫苗行業内人士向界面新聞記者表示。

另一業内人士也表示,此次死亡病例數和發病數的上升,或由于臨床上報意識和監測力度增強有關。“實際上報告出來的僅是冰山一角,需要一個穩定的監測體系才能科學評估。不準确的數據,會産生誤導。”

但是此次統計标準的更改似乎僅是規範臨床上報,目前還未有消息表示修改流感死亡數統計口徑。

在歐美等國,患者患流感死亡或由于并發症死亡,都會被納入到流感死亡的病例統計中。

由于口徑不同,根據美國疾病預防控制中心數據顯示,在2018年10月到2019年5月4日的流感季中,大約有3740萬到4290萬人患有流感,其中大約有3.64萬到6.12萬人死于流感和流感引起的并發症。

原北京地壇醫院主任醫師蔡晧東在介紹流感并發症的文章中曾寫道:基礎疾病的并發症雖然與流感沒有直接關系,但常常是患者因流感死亡的重要原因。老年流感患者一旦出現并發症,病死率比其他人群明顯增高,根據國内2003年-2008年部分城市流感相關死亡調查發現,86%的流感相關死亡發生在65歲及以上的人群中。

“對比美國CDC(疾病預防控制中心),中國的(數據)仍然偏低。對比中國曆年流感報告數據,以往死于流感并發症的都不歸因于流感,2009年甲流之後才有所改善。”上述業内人士表示。

雖然有所改善,但是對于是否更改口徑,目前還未有消息出來,界面新聞撥打疾控中心電話,但并未接通。另一名業内人士表示,如果算上并發症死亡,“應該就不是這個數了”。

2009年,原衛生部下發《關于做好甲型H1N1流感死亡病例報告工作的通知》(以下簡稱《通知》),《通知》中包括“不論有無基礎性疾病,是否混合其他細菌、病毒等病原微生物感染,均納入死亡病例報告範圍。”

這被認為是一大進步,但是在《關于做好2018年流感防治工作的通知》中,已無相關的要求。

流感疫苗被認為預防流感的最重要的措施,目前在國内屬于二類疫苗,由民衆自費接種,少數地區納入到政府采購中(如北京向年齡超過六十歲以上的老人及中小學生提供免費接種)。此前,世界衛生組織曾建議中國将流感疫苗納入的一類疫苗中。

2018年,四家流感疫苗廠商遭遇黑天鵝事件,導緻流感疫苗批簽發銳減,僅為1612萬劑,而此前的2016年、2017年分别為2414.7劑、2909.7萬劑。

和其他疫苗不同的是,流感疫苗需要每年根據流感病毒的變化重新生産疫苗,WHO會在每年的2月和9月,分别公布北半球和南半球的流感毒株建議,由于每年流感病毒不同,和抗體數量的逐漸減少,流感疫苗有效期隻有1年。

目前由于流感疫苗屬于二類苗,并且民衆對于流感的認識不足,國内流感疫苗接種率不足2%,企業不敢放量生産,而美國CDC數據顯示,在上個流感季中有1.63億-1.68億的流感疫苗供應到市場。

由于流感疫苗作為隻能使用1年的疫苗,需要使用受精并孵化了十天左右的特種雞蛋,每年疫苗企業在毒株發布後就需要訂購特種雞蛋,開始排産,即使當年疫情爆發,由于上遊特種雞蛋供應、生産和批簽發時間限制,已無短期内排産的可能。鋪貨到各接種點的其他疫苗可以重新調配,但是對于流感疫苗這種有效期隻有1年的疫苗,短期重新運回廠家,再次調配幾乎不可能。

今年兩會時,華蘭生物工程股份有限公司董事長安康提出“關于建立流感疫苗國家收儲機制的建議”,該建議中提到可年初由工信部向流感疫苗生産企業下達收儲計劃,在流感疫情爆發時由國家衛健委根據疫情情況同意調撥,若流感疫情未爆發,可用于老人、兒童及義務人員等特殊人群的接種。

流感疫苗由于企業獲取毒株、生産和等待批簽發,流程時間為5-7個月,所以批簽發時間主要集中在下半年。根據艾美達數據庫整理的中檢院信息顯示,今年上半年華蘭生物有203.3581萬劑流感病毒裂解疫苗和10.5066萬劑四價流感疫苗獲得批簽發。

界面新聞咨詢多位業内人士,均表示以上獲批的流感疫苗是用于國家儲備使用。界面新聞撥打華蘭生物證劵部門電話兩次進行咨詢,一次表示正在開會,一次接電話人員表示自己是實習生,相關人員正在開會。

以上疫苗在今年1-3月間獲得批簽發,有業内人士表示不知是否由于上一年流感疫苗短缺,從而讓華蘭生物進行生産。流感疫苗企業由于擔心折損問題,會留一部分疫苗原液,根據當年市場情況,決定是否進行灌裝,然後成品進行批簽發。

“流感疫苗不建議儲備,而應該建議加強宣傳、推動接種。”一業内人士表示,流感疫苗由于毒株變動和有效期隻有1年,過了流感季或會過期或會因毒株變化,接種并不能起到預防效果。而以往國家儲備的大流感流行疫苗和甲流疫苗,都并非季節性流感疫苗。

在上一年遭遇流感疫苗短缺後,賽諾菲巴斯德方面相關人士表示,今年将會有500萬支的市場投放量,北京科興生物制品有限公司方面也表示今年将會恢複供應。去年無批簽發的上海所目前還未有關于今年的投放消息。

流感疫苗九月開打,根據《中國流感疫苗預防接種技術指南(2018-2019)》,6-23個月嬰兒、2-5歲兒童、60歲及以上老年人、特定慢性病患者、醫務人員、6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護人員,以及孕婦或準備在流感季節懷孕的女性都被推薦為優先接種對象。

6月齡-8歲兒童:首次接種流感疫苗的6月齡-8歲兒童應接種兩劑次,間隔≥4周;2018-2019(由于指南發布時間原因,此處有修改,原時間為:2017-2018)年度或以前接種過一劑或以上流感疫苗的兒童,則建議接種一劑。

9歲及以上兒童和成人:僅需接種1劑。

對待疫苗不要恐慌,不能因噎廢食。

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